Ensayos Clínicos con Medicamentos de Uso Humano - Conciencia Formacion // Formación sanitaria personalizada

Vaya al Contenido

Menu Principal:

CURSOS > Sanitarios > Farmacia

Ficha técnica del curso

Denominación:

Ensayos Clínicos con Medicamentos de Uso Humano


Modalidad:
E-learning

Total de horas:
A determinar

Destinatarios:
A determinar

Requisitos:

A determinar


Periodo de inscripción:
Sin iniciar

Metdología de estudio:
Mediante campus virtual. Contenidos disponibles en formato PDF. Herramientas telemáticas de contacto con el formador y otros alumnos. Tutorías siempre que el alumno lo necesite.

Evaluación:

A determinar


Ensayos Clínicos con Medicamentos de Uso Humano
(NO DISPONIBLE)

OBJETIVOS GENERALES:

  • Conocer las características y la legislación de aplicación de los Ensayos Clínicos con Medicamentos de Uso Humano



OBJETIVOS ESPECÍFICOS:


  • Analizar la importancia de la investigación de los medicamentos


  • Entender las diferencias entre los distintos tipos de estudios


  • Conocer los requisitos legales en la investigación de medicamentos


  • Analizar la necesidad de proteger a los sujetos que participan en un Ensayo Clínico


  • Conocer cómo se garantiza la protección de los sujetos que participan en un Ensayo Clínico


  • Describir las funciones y responsabilidades del promotor, monitor e investigador


  • Definir el protocolo del Ensayo Clínico y el Manual del Investigador


  • Conocer la composición y funciones de los Comités Éticos de Investigación Clínica


  • Explicar el papel de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios en los Ensayos Clínicos


  • Conocer la Base de Datos Europea sobre Ensayos Clínicos (EudraCT)


  • Conocer el Registro Español de Estudios Clínicos


  • Conocer el Sistema de Garantía de Calidad de los Medicamentos en Investigación


  • Analizar la importancia del Servicio de Farmacia de Hospital en el desarrollo de Ensayos Clínicos



CONTENIDOS:

JUSTIFICACIÓN

OBJETIVOS

Módulo 1. Introducción a la investigación de medicamentos. Tipos de estudios

· Introducción a la investigación
· Estudios Experimentales: Ensayos Cínicos:

o Definición
o Clasificación
o Requisitos para la realización de los Ensayos Clínicos

· Estudios Observacionales:

o Estudios descriptivos
o Estudios analíticos

· Uso compasivo de medicamentos en investigación y Estudios Postautorización de Tipo Observacional

Módulo 2. Protección de los sujetos del Ensayo Cínico

· Postulados éticos y Normas de Buena Práctica Clínica
· El consentimiento informado
· Seguro o garantía financiera

Módulo 3. Promotor, monitor e investigador

· Definiciones
· Responsabilidades
· Protocolo y Manual del Investigador

Módulo 4. Comités Éticos de Investigación Clínica (CEIC) y Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios

· Comités Éticos de Investigación Clínica (CEIC)

o Definición
o Composición
o Funciones

· La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios y los Ensayos Clínicos

o Autorización
o Base de Datos Europea sobre Ensayos Clínicos (EudraCT) y Registro Español de
Estudios Clínicos


Módulo 5. Medicamentos en Fase de Investigación y Servicios de Farmacia Hospitalaria

· Medicamentos en Fase de Investigación:

o Normas de Correcta Fabricación
o Etiquetado

· Servicios de Farmacia Hospitalaria

o Personal y estructura
o Papel de los Servicios de Farmacia Hospitalaria en los Ensayos Clínicos

©Copyright. Todos los derechos reservados. Conciencia Formación, Innovación e Investigación S.L. 2017 Parque Empresarial Nuevo Torneo, Calle Arquitectura nº6, Torre 9, Planta 1º, 41015, Sevilla.
Regreso al contenido | Regreso al menu principal